Hệ thống sắc ký lỏng cao áp-HPLC

Model: Alliance e2695XE

Code: 176269501

Hãng sản xuất: Waters-Mỹ

Tính năng ưu việt của hệ thống:

- Tích hợp các hệ thống phân phối dung môi, cấp mẫu tự động, lò cột, khử khí chân không và bảng điều khiển trong một Module đảm bảo hiệu năng và hiệu suất cao nhất

- Hê khử khí và pha trộn cho 4 dòng dung môi theo tỉ lệ chính xác phân phối dung môi trơn và pulse-free với cộng nghệ check-valve Performance PLUS ( sử dụng 02 check valve) giảm độ phức tạp và giảm thiểu thời gian chết

- Bộ khử khí chân không sử dụng công nghệ màng polyme thế hệ 2 hiệu quả

- Bộ pha trộn 4 dòng chính xác cao ( first in-first out) cung cấp profile gradient hiệu suất cao trong toàn dải dòng

- Driven Piston độc lập cung cấp dòng dung môi trơn- không cần dampener – giảm thiểu thể thích gradient

- Bảo trì thường quy hoàn toàn bằng tay mà không cần dụng cụ nào cho Plunger, seal, seal wash

- Tự động rửa plunger seal

- Năm bộ khay mẫu độc lập- bạn có thể chạy một khay mẫu trong khi chuẩn bị các mẫu khác cho 4 khay còn lại

- Mẫu thường quy: tự động tham khảo, thêm peak, tự động quá trình dẫn xuất trước cột

- Quản lý quá mẫu( carry over): được quản lý bởi một chương trình rửa kim và một dung môi rửa kim linh hoạt

- Bảo trì thường quy đơn giản: seal wash và kim tiêm đễ dàng hoàn toàn bằng tay.

Thân máy chính

Gồm có các khối tích hợp trong một Module:

• Bơm dung môi: 2 đầu bơm song song, 4 kênh dung môi.

• Bộ rửa tự động

• Phụ kiện bảo dưỡng bơm, cột.

• Bộ gradient dung môi.

• Buồng ổn định nhiệt độ cho cột tách.

• Khay đựng chứa 4 lọ dung môi 1 lít và 1 chai 250mL.

• Hệ thống loại khí chân không.

• Hệ thống bơm mẫu tự động

• Thiết bị điều hành và liên lạc.

Bao gồm:

Bơm 04 dòng dung môi kiểu piston kép (hai piston nối tiếp)

Bơm hoạt động độc lập, đặt thông số cho bơm bằng bàn phím trên bộ điều khiển (Controller) và phần mềm trên máy tính.

Số dòng dung môi: 4.

Tốc độ dòng: 0.000 – 10,000 ml/phút ( thông thương: 0,050-5,000 ml/phút)

Bước tăng: 0.001 ml/phút.

Bổ chính áp suất: Tự động và liên tục.

Thể tích trễ (chết) của hệ thống có hiệu lực: < 650 L, không phụ thuộc vào áp suất ngược, 1 ml/min.

Chế độ rửa pitson: Tích phân, linh hoạt, chương trình hoá.

Các dạng gradient dung môi: 11 dạng đường gradient, bao gồm tuyến tính, 2 bước, 4 cong lồi, 4 cong lõm.

Chỉ dẫn khô/ướt: Tự động, kiểm tra phía trước. Chức năng SystemPREP tự động purge dung môi

Bước thay đổi tốc độ dòng: 0.01~30.00 phút, độ phân giải: 0.01 phút để đạt tới tốc độ dòng cao nhất.

áp suất: 5000 psi (0-345bar). Chương trình hóa cho giới hạn trên và giới hạn dưới.

Khoảng thay đổi thành phần dung môi : 0.0~100.0%, bước tăng: 0,1%.

Độ chính xác thành phần dung môi: +/- 0.5% tuyệt đối, không phụ thuộc vào áp suất ngược.

Sai số thành phần dung môi: <  0,15% RSD.

Độ chính xác tốc độ dòng( Flow Precision): 0,075% RSD.

Độ đúng tốc độ dòng( Flow accurancy): <  1% hoặc 10L

Vật liệu chịu ướt: Thép không rỉ 316, sứ Zirconia, UHMWPE, Sappire, Rubi Tefzel, Teflon.

Chương trình trợ giúp về an toàn bảo dưỡng, phát hiện lỗi, dò, hở… an toàn cho người sử dụng, ghi lại sai sót cho người sử dụng.

Đảm bảo GLP, GMP, GALP, tiêu chuẩn của nhà sản xuấtt ISO 9001/9002. Chương trình báo bảo dưỡng sớm, kiểm tra hệ thống, đặt giới hạn theo yêu cầu người sử dụng – Thông báo hướng giải quyết

Môi trường làm việc 4-400C, độ ẩm 20 - 80% (RH) không ngưng tụ

Điều khiển hoạt động của bơm.

Điều khiển pha trộn dung môi bằng thuật toán đồng bộ pha, van phân chia điều chỉnh tự động theo thời gian cho thành phần dung môi.

Điều khiển bơm mẫu tự động.

Điều khiển các detector UV/VIS, Khúc xạ, Điện hoá, Độ dẫn, PDA.

Tự động lưu giữ chương trình theo 15 phương pháp lưu giữ.

Màn hình tinh thể lỏng, hiển thị dòng lệnh bao gồm tốc độ dòng, chương trình gradient, thời gian, 40 ký tự/dòng, độ phân giải 320x320 pixel, sử dụng bàn phím cảm ứng.

Bộ nhớ EEPROM chứa không hạn định khi nguồn mất hoặc tắt máy.

Hệ thống loại khí 4 dung môi.

Khử khí dung môi chân không, 2 phương thức vận hành, 4 kênh, thể tích nội của mỗi kênh khi phân tích < 500 l

Bơm mẫu tự động đồng bộ theo hệ thống có bộ làm mát kèm theo

Khay chứa mẫu: Chứa được 120 lọ đựng mẫu, bố trí thành 5 vòng tròn, 24 lọ cho mỗi vòng.

Số lần bơm cho 1 mẫu: 1 đến 99 lần bơm.

Độ chuẩn xác của bơm mẫu: < 0.5 % RSD với lượng mẫu 5 - 80 L

Quá mẫu ( Carry over): < 0,01 %.

Rửa kim tiêm: tích phân, linh hoạt và chương trình hóa.

Độ chính xác của bơm mẫu:  1 L ( 2%)

Lọ đựng mẫu tiêu chuẩn: 2 ml

Các hoạt động cao cấp: Mẫu ưu tiên, thêm tự động, chuẩn tự động.

Khoảng thay đổi thể tích bơm mẫu: Tiêu chuẩn: 0.1 đến 100 L, Option (Phần lựa chọn theo yêu cầu) : 0.1 đến 2000 L.

Độ tuyến tính khi bơm mẫu: R > 0.999.

Thể tích mẫu yêu cầu tối thiểu: 10 L khi sử dụng kim thể tích nhỏ.

Khay và lọ chứa mẫu đi kèm bơm mẫu, lọ 2ml, 10ml, 6ml

Điều khiển bơm mẫu tự động bằng phần mềm, bằng tay

Bộ dụng cụ cho bơm mẫu đi kèm theo thiết bị .

Bơm lắp sẵn bộ phận rửa piston tự động tránh muối bám vào piston khi sử dụng pha động có dung dịch đệm

Buồng ổn nhiệt cho cột

200C (Trên nhiệt độ phòng 50C) max 650C,

Bước thay đổi 10C.

Loại cột dài 30mm...

Cáp nối đồng bộ theo hệ thống.

Điều hành thiết bị và liên lạc:

Cổng liên lạc: Ethernet liên lạc với phần mềm Empower, Masslynx NT hay QuanLynx, Metabolynx.....

Cổng Ethernet.

Tín hiệu vào: 3

Chương trình tín hiệu ra: 6

Chứa 4 lọ dung môi 1 lít

Độ ồn < 55 dB.

Nhiệt độ thao tác: 4 – 400C.

Độ ẩm thao tác: 20 – 80%RH.

Điện áp: 80 – 264VAC

Tần số: 47 – 63Hz

Phần mềm điều khiển và xử lý số liệu

Empower 3

Code: 176002203

Phần mềm mới nhất của hãng đã được xác nhận chấp thuận bởi tổ chức FDA-Hoa Kỳ

Điều hành được cả hệ thống sắc ký lỏng ghép khối phổ LC/MS khi hệ thống được nâng cấp.

Phần mềm chạy trong môi trường Windows.

Điều khiển toàn bộ hệ thống và có khả năng nhận tín hiệu cùng một lúc của nhiều đầu dò khác nhau và xử lý tín hiệu độc lập.

Có khả năng điều khiển 4 hệ thống một cách độc lập trên cùng một máy tính hoặc có thể thông qua hệ thống mạng kết nối cho nhiều người sử dụng không hạn chế số lượng.

Giao diện logo giúp dễ dàng truy xuất tạo lập dữ liệu và kết nối.

Các chương trình thu nhận dữ liệu, định lượng, xử lý đánh giá số liệu, in các báo cáo, kết quả.

Thông qua Messege tự kiểm tra hệ thống, ghi nhận các sự kiện, sự cố, chẩn đoán hỏng hóc, báo lỗi trong khi vận hành và hướng dẫn giải quyết, sửa chữa.

Lưu giữ chương trình, số liệu theo hệ thống nhật ký.

Hướng dẫn lắp ráp, vận hành và bảo trì (thông qua help).

Toàn bộ kết quả, phương pháp đều được lưu trữ theo trình tự và tuyệt đối bảo mật cho người sử dụng.

Cung cấp bàn điều khiển và hệ thu thập số liệu cho toàn bộ hệ thống.

Hệ thống kho dữ liệu có khả năng liên lạc hòa nhập vào các nguồn khác làm tránh việc phải mua và bảo trì những phần mềm xử lý phụ phải thêm vào.

Có khả năng hòa nhập các phân tích trên Photodiode Array huỳnh quang, MS và cả MS/MS vào tất cả các quá trình phân tích bằng sắc ký để ghi nhận và lưu trữ các sắc ký đồ 2 chiều và 3 chiều.

Có khả năng chạy song song với các chương trình đa ứng dụng dùng Windows mà vẫn cho biết các dữ liệu về thời gian thật.

Truy cập có thứ tự vào phần mềm với việc dò tìm các mẫu đã phân tích để tính toán và xử lý các kết quả làm cho việc thực hành trong phòng thí nghiệm tốt lên.

Tối thiểu có 5 mức bảo mật qua việc đưa vào các khóa mã để kiểm soát việc truy nhập vào số liệu và khả năng thay đổi phương pháp đã đạt yêu cầu.

Có chương trình trợ giúp trực tiếp và tỉ mỉ hướng dẫn người sử dụng các thao tác sử dụng phần mềm hoặc giải quyết các hư hỏng cơ quan (Help Guide Topic).

Có chương trình theo dõi và báo cáo thông số tuổi thọ bơm, đầu dò, đèn, ổn định nhiệt độ,… các chi tiết quan trọng trong hệ thống.

Có chương trình tự động chạy các quá trình mẫu phân tích.

Có khả năng thích ứng với các thủ tục vận hành chuẩn như nháy máy điều khiển tới mẫu đặc thù nào đó hoặc thu thông tin về mẫu.

Có khả năng tính tích phân các peak một cách tự động hoặc điều khiển được.

Có thể tùy ý chọn và tính toán mà không phải viết trên macro, truy tìm routine thông qua các bộ lọc để quan sát.

Cất giữ các lô kết quả và có khả năng tái tạo lại các lô kết quả đó một cách dễ dàng và nhanh chóng nhưng tuyệt đối bảo mật.

Phần cứng của bộ phận điều khiển bao gồm một máy tính với cấu hình yêu cầu tối thiểu là Pentium 133MHz với RAM 32MB, ổ cứng 2.4 GB, ổ mềm 1.44MB, CD ROM tốc độ 8 với multimedia, màn hình VGA 15 inch, chuột cộng tất cả phần mềm và các dây nối cần thiết cho hoạt động và ghép với hệ thống HPLC.

Tương thích với bất cứ một máy in nào có trong khai báo của Windows được mua từ các nguồn khác.

Có thể kết nối điều khiển hệ thống theo LAN, Internet

Tuân thủ GMP, GLP và có khả năng tính toán mẫu thử theo tính toán tương thích hệ thống theo các chuẩn USP, JP, EP và cả ba thích hợp trong việc kiểm tra chất lượng sản phẩm và nghiên cứu sản phẩm mới ở các công ty nhà máy sản xuất dược phẩm.

Có khả năng hiệu chỉnh tính toán chuẩn hoá hệ thống (Performance Validation) khi có yêu cầu của người sử dụng một cách tự động thông qua phần mềm và truy xuất kết quả hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn GLP.

Có chức năng giúp người sử dụng tạo lập các công thức tính toán suy ngược về mẫu thô ban đầu trên cùng kết quả in ra (không cần phải tính toán lại như các phần mềm trước đây) làm tăng thêm tính chính xác và trung thực của kết quả vì toàn bộ dữ liệu ban đầu phải nhập trước khi tiến hành phân tích mẫu. Đây là yếu tố khách quan để đánh giá chính xác về một mẫu thử và tuân thủ GMP, GLP của các Labo thử nghiệm.

Tính năng ưu việt là chỉ với 01 phần mềm thông qua server và bộ nhận tín hiệu có khả năng kết nối với nhiều hệ thống và các đầu dò HPLC của các hãng khác (như HP, Alltech, Shimadzu, Dionex, v.v…) cũng như kết nối và điều khiển máy sắc ký khí của HP, Shimadzu,… kết nối với hệ thống máy đo độ hoà tan của thuốc (Disolution) và hệ thống phân tích polymer, môi trường, v.v…